Muncul Lagi Kasus Gagal Ginjal Akut Anak, 3 Produk Obat Sirup Praxion Ditarik BPOM
TABLOIDBINTANG.COM - Kasus Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal atau GGAPA pada anak-anak kembali ditemukan pada Senin (6/2). Padahal sebelumnya Desember 2022 lalu kasus dengan angka kematian 324 anak tersebut telah dinyatakan selesai.
Penambahan kasus GGAPA tercatat pada tahun ini, satu kasus konfirmasi gagal ginjal akut dan satu kasus suspek. Dua kasus tersebut dilaporkan oleh Dinas Kesehatan DKI Jakarta.
Atas kejadian itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan perintah agar menghentikan sementara produksi dan distribusi obat yang dikonsumsi pasien salah satunya yaitu sirup Praxion Paracetamol.
"Dalam rangka kehati-hatian, meskipun investigasi terhadap penyebab sebenarnya kasus ini masih berlangsung, BPOM sudah mengeluarkan perintah penghentian sementara produksi dan distribusi obat yang dikonsumsi pasien hingga investigasi selesai dilaksanakan," ungkap BPOM RI dikutip dari laman resminya.
Dari hasil investigasi di lapangan, setidaknya terdapat 3 produk dengan nama Praxion yang terdaftar di BPOM. Pihak perusahaan pemegang izin edar obat tersebut telah melakukan penarikan secara sukarela.
"Terkait perintah penghentian sementara dari BPOM, industri farmasi pemegang izin edar obat tersebut telah melakukan voluntary recall (penarikan obat secara sukarela)," kata mereka.
Dalam lampiran penjelasan BPOM RI No. HM.01.1.2.12.22.191 tentang tambahan 176 sirup obat yang memenuhi ketentuan berdasarkan data verifikasi hasil pengujian bahan baku, ada tiga obat sirup dengan merk Praxion yang masuk ke dalam daftar tersebut.
Izin edar ketiga obat itu dimiliki oleh PT Pharos Indonesia dan semuanya disebut sebagai obat demam anak.
Berikut ketiga produk tersebut:
1. Praxion - Paracetamol 100 mg/ml - Nomor Izin Edar: DBL0521631536A1
2. Praxion - Paracetamol 120 mg/ml - Nomor Izin Edar: DBL052131433A1
3. Praxion Forte - Paracetamol 250 mg/5ml - Nomor Izin Edar: DBL0521631433B1
-
Peristiwa
Gagal Ginjal Akut pada Anak: Ada 324 Kasus, 102 Sembuh, 194 Meninggal, 28 Masih Dirawat
RedaksiSelasa, 8 November 2022 -
Peristiwa
Sejak 18 Oktober Kasus Gangguan Ginjal Akut pada Anak Terus Menurun
RedaksiSenin, 7 November 2022 -
Peristiwa
200 Vial Fomepizole Tiba di Indonesia, Didistribusikan ke Seluruh Rumah Sakit Rujukan
RedaksiSenin, 31 Oktober 2022 -
Peristiwa
Fomepizole, Obat Gangguan Ginjal Akut Akan Diberikan Secara Gratis
RedaksiRabu, 26 Oktober 2022 -
Peristiwa
Kasus Gangguan Ginjal Akut pada Anak, 156 Obat Sirup Boleh Diresepkan
RedaksiRabu, 26 Oktober 2022 -
Peristiwa
Kasus Gagal Ginjal Akut, Polisi Cek Hasil Lab Obat yang Ditarik BPOM
RedaksiSelasa, 25 Oktober 2022 -
Peristiwa
Gangguan Ginjal Akut pada Anak, Menkes: Penggunaan Fomepizole Terbukti Berdampak Positif
RedaksiSelasa, 25 Oktober 2022 -
Peristiwa
Gagal Ginjal Akut Pada Anak, Orang Tua Perlu Waspada Jika Terjadi Penurunan Jumlah BAK
RedaksiKamis, 20 Oktober 2022 -
Peristiwa
BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk Vaksin Moderna
RedaksiSelasa, 6 Juli 2021